CAPÍTULO Ñ: EN FARMACIA INDUSTRIAL
ARTÍCULO 1401. Crear la carrera de especialización en Farmacia Industrial1 de la Facultad de Farmacia y Bioquímica.2
PLAN DE ESTUDIOS 3
I. INSERCIÓN INSTITUCIONAL DEL POSGRADO
Denominación del posgrado:
Carrera de Especialización en Farmacia Industrial
Denominación del Título que otorga:
Especialista en Farmacia Industrial
Unidades Académica/s de las que depende el posgrado:
Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires
Sede/s de desarrollo de las actividades académicas del posgrado:
Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires
Resolución/es de CD de la/s unidad/es Académica/s de aprobación del Proyecto de posgrado: RESCD-2020-168-UBA-DCT_FFYB
MODALIDAD
| Presencial | Distancia |
| X |
II. FUNDAMENTACION DEL POSGRADO
A) Antecedentes
a) Razones que determinan la necesidad de creación del proyecto de posgrado:
La producción industrial de medicamentos es un área estratégica, de alta sensibilidad e impacto socio – económico, que se caracteriza por su dinamismo y evolución tecnológica para alcanzar un medicamento seguro y eficaz acorde a las crecientes exigencias nacionales e internacionales. A nivel nacional, su prioridad y relevancia están evidenciadas en el Plan Estratégico Industrial Argentina 2020, en el que la producción de medicamentos constituye una de las once cadenas de valor involucradas. Otros documentos, como el Plan Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación “Argentina Innovadora 2020” considera a la industria farmacéutica como un sector en continua expansión que se orienta hacia patrones productivos más innovadores, incorporando los logros de los últimos avances tecnológicos. Este Plan prioriza núcleos socio – productivos estratégicos en el sector Salud, que incluyen, a modo de ejemplo, biosimilares y desarrollo de plataformas nanotecnológicas que favorezcan la vehiculización direccionada de ingredientes farmacéuticos activos, entre otros.
En este escenario, que requiere de la mejora continua esta nueva revisión del Plan de Estudios de la Especialización en Farmacia Industrial (RESCS-2019-1143-E-UBAREC) es relevante a fin de contextualizar el mismo en el marco de la última normativa ministerial vigente para las Carreras de Especialización en Farmacia (RESOL-20192643-APN-MECCYT) y para la formación de profesionales de jerarquía, acorde a las crecientes exigencias del sector industrial farmacéutico, nivel de excelencia y expertise que requiere el Especialista en Farmacia Industrial, con capacidad de afrontar los desafíos presentes y futuros involucrados en la producción industrial de medicamentos.
El farmacéutico que desarrolla su actividad o aspira a desempeñarse en el ámbito de la industria farmacéutica requiere profundizar la formación adquirida en la carrera de grado, que por la complejidad y carácter interdisciplinario de los numerosos conocimientos teórico-prácticos involucrados no pueden impartirse en forma completa y exhaustiva a nivel de grado, de modo de alcanzar una capacitación específica superior que contemple las exigencias actuales del sector productivo y que le permita aportar innovaciones competitivas para la producción sustentable de medicamentos a partir del conocimiento de los últimos avances científico-tecnológicos y sus fundamentos. Asimismo, en el contexto actual de los conocimientos y competencias requeridos a los profesionales farmacéuticos que se desempeñan en la industria, deben estar capacitados en otros aspectos complementarios a los científicos-tecnológicos, tales como herramientas de análisis y gestión, fundamentos de dirección y administración de empresas, gestión estratégica y gerenciamiento, protección de la propiedad intelectual. También es importante incorporar habilidades que favorezcan la innovación y el emprendedurismo.
La revisión de la carrera que se propone profundiza modificaciones formuladas y aprobadas en el último Plan de Estudios (RESCS-2019-1143-E-UBA-REC), enfatizando en la participación del alumno, a través del incremento de actividades prácticas que contribuyan al proceso de capacitación, y como parte de la actualización periódica de contenidos que resulta imprescindible para mantener la enseñanza acorde a los estándares de excelencia del sector. Asimismo, se contemplan los resultados alcanzados por la enseñanza de algunas temáticas directamente vinculadas a esta Especialización, que se imparten en la Carrera de Grado de Farmacia – Orientación Farmacia Industrial (Plan 2008) y el nivel de profundización requerido en el posgrado. En síntesis, la revisión del Plan de Estudios enfatiza en la capacitación de los egresados en aspectos teórico-prácticos considerados prioritarios acorde al perfil de profesional que demanda la industria farmacéutica actual y a las perspectivas de la misma en el futuro cercano.
Cabe señalar que considerando la concepción de esta carrera y los contenidos que se abordan en su Plan de Estudios, orientados específicamente a la Producción Industrial de Medicamentos, la Universidad de Buenos Aires aprobó en 2019 su denominación como Carrera de Especialización en Farmacia Industrial por RESCS-2019-1143-EUBA-REC, de modo de compatibilizar el título de Especialista con el establecido por el Ministerio (actual Secretaría) de Salud y Acción Social (Resolución MS 1186/2013).
b) Antecedentes en instituciones nacionales y/o extranjeras de ofertas similares:
En la mayoría de los países desarrollados existen posgrados en el campo farmacéutico con distintas orientaciones. Por sus implicancias socio-económicas a nivel global, aquellas que abordan la Producción Industrial de Medicamentos se destacan entre las más relevantes. A nivel nacional, no existen ofertas similares a la que brinda la Especialización en Farmacia Industrial que se propone. La Universidad Kennedy ofrece una Especialización en Farmacia Industrial pero con Orientación a Productos Médicos y que no aborda la Producción Industrial de Medicamentos. Al respecto, cabe tener en cuenta que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Ministerio de Salud y Acción Social de la Nación) define como Producto Médico a un producto para la salud tal como equipamiento, aparato, material, artículo o sistema de uso o aplicación médica, odontológica o laboratorial, destinada a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción y que no utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su función principal en seres humanos, pudiendo entretanto ser auxiliado en su función, por tales medios (Disposición ANMAT Nro. 2318/2002). Por consiguiente, esta oferta no aplica a la formación de especialistas en la Producción Industrial de Medicamentos
Además, cabe destacar el interés demostrado por farmacéuticos egresados de distintas universidades nacionales, estatales y privadas (Córdoba, Rosario, Mendoza, Salta, La Plata, Tucumán, Kennedy, Morón), y de otros países (Bolivia, Perú, Paraguay, Venezuela, Costa Rica, Ecuador) que han cursado la Especialización en Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica. Este indica que la carrera ha trascendido el ámbito nacional y es considerada como referencia en Centro y Sudamérica.
c) Comparación con otras ofertas existentes en la Universidad:
La Especialización en Farmacia Industrial es única en la Universidad de Buenos Aires y se distingue nítidamente de otras ofertas, por su orientación específica hacia la producción de medicamentos a escala industrial, abordando conceptos ingenieriles/tecnológicos relevantes e imprescindibles para el cambio de escala. No obstante, algunas asignaturas a cargo de docentes de esta especialización (por ejemplo: Desarrollo Galénico, Validación en la Industria Farmacéutica, Dirección de Empresas) también se dictan para los graduados que cursan las especializaciones en Producción de Cosméticos y en Desarrollo y Garantía de Calidad. Por su parte, docentes a cargo de esta última dictan en simultáneo la asignatura Aseguramiento de la Calidad en Plantas Farmacéuticas para alumnos de la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial.
d) Consultas a las que fue sometido el proyecto de posgrado:
La Carrera de Especialización en Farmacia Industrial es sometida informalmente a consultas permanentes con graduados del área, debido a la continua y fluida comunicación existente entre la parte docente y la parte profesional que se desempeña en la industria. Al respecto, cabe resaltar que algunos profesionales de destacada trayectoria en la industria farmacéutica participan dictando clases en esta Especialización, como así también Miembros de la Carrera del Investigador Científico -Tecnológico del CONICET con antecedentes acreditados en publicaciones en revistas científicas internacionales de jerarquía en las temáticas involucradas y/o relacionadas a esta carrera y en la formación de recursos humanos a nivel de Doctorado. De esta forma, en el dictado de los cursos se contemplan los últimos avances y las progresivas necesidades de conocimiento que se requieren para optimizar la inserción o el desempeño de sus egresados en el ámbito industrial. Este proceso se complementa, periódicamente, con un mecanismo de auditoría interna a través de encuestas a los alumnos al finalizar los respectivos cursos, que constituye una herramienta esencial para detectar oportunidades de mejora e implementar modificaciones que surjan como necesarias a fin de asegurar un proceso permanente de mejora, en estructura, organización y contenidos.Asimismo, para mantener actualizados los contenidos curriculares se realizan consultas periódicas con profesionales que se desempeñan en Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Colegios Farmacéuticos, ex graduados de esta especialización que desempeñan posiciones de liderazgo en los centros productores de medicamentos más prestigiosos de país y con ex profesores e investigadores de reconocida y vasta trayectoria a nivel nacional e internacional.
B) Justificación:
La Carrera de Especialización en Farmacia Industrial se encuadra en el marco de la normativa vigente para las Carreras de Especialización de la Universidad de Buenos Aires Capítulo A CÓDIGO.UBA I-20 y para las carreras de Especialización de la Facultad de Farmacia y Bioquímica Capítulo A CÓDIGO.UBA IX-9).
El Plan de Estudios propuesto es estructurado y está conformado por ONCE (11) asignaturas cuatrimestrales, distribuidas en CUATRO (4) cuatrimestres, y con una carga horaria total propuesta de CUATROCIENTAS SESENTA Y TRES (463) horas. El Plan contempla, además, la realización de un Trabajo Final Integrador en alguna de las temáticas abordadas en las asignaturas que se desarrollan en la Especialización bajo la dirección de un profesor.
Las actividades teórico-prácticas a desarrollar están organizadas, mayoritariamente, bajo la modalidad presencial. Como parte del plan de mejoras y en el marco de la última Resolución Ministerial para las Carreras de Especialización en Farmacia, se propone incrementar la carga horaria total de prácticas a DOSCIENTAS TREINTA Y CUATRO (234) horas) mediante la implementación de nuevos trabajos prácticos, talleres de análisis y discusión de casos, clases de problemas, foros, entre otras, a fin de favorecer la adquisición de contenidos procedimentales y lograr una mayor participación de los estudiantes.
Asimismo, se incorporarán algunas actividades no presenciales (CINCUENTA (50) horas sobre la carga horaria total) que podrán incluir recursos didácticos virtuales a fin de mejorar la enseñanza y favorecer el aprendizaje pluri-contextualizado, es decir, la posibilidad de aprender en todo tiempo y lugar. Por otra parte, y considerando la incorporación del cuarto cuatrimestre a fin de lograr una mejor secuencia didáctica y un aprendizaje con mayor integración de contenidos, contribuyendo, además, a una mejor distribución de la carga horaria.
Se considera que las estrategias señaladas podrán contribuir a disminuir la prolongación de los estudios, que supera el tiempo previsto para la culminación de la Especialización, la tasa relativamente baja de graduación, especialmente debido a que no se finaliza el Trabajo Final Integrador, y/o la deserción, considerando que prácticamente todos los alumnos que cursan esta Carrera de Especialización trabajan en horario completo, que se desempeñan generalmente en laboratorios de la industria farmacéutica situados en localidades alejadas de esta Casa de Estudios, y/o residen en la provincia de Buenos Aires, con la dificultad y el tiempo que involucran estos desplazamientos.
El desarrollo de la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial en el ámbito de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires está completamente justificado, considerando la destacada capacidad académica y de investigación de esta Casa de Estudios, y su cercanía a los principales centros productores de medicamentos del país. Cabe también señalar que existe en el plantel docente un apropiado equilibrio entre investigadores y profesionales del ámbito productivo de reconocido prestigio, que aseguran la calidad y actualización de la enseñanza en base a los últimos avances científicos-tecnológicos y a la dinámica de las necesidades del sector de producción de medicamentos. Esta carrera de especialización está dirigida a profesionales interesados en incorporarse al sector productivo industrial o que ya se desempeñan en este ámbito y que requieren profundizar sus conocimientos en el área de desarrollo y producción farmacéutica para alcanzar una formación especializada de jerarquía que contribuya a optimizar su desempeño profesional.
III. OBJETIVOS DEL POSGRADO
La finalidad de la Carrera es desarrollar un proceso de capacitación que permita alcanzar los siguientes objetivos:
a. Formación superior de excelencia de un Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial, que favorezca su adecuada inserción y/o desempeño en el ámbito del desarrollo y de la producción industrial de medicamentos como así también la posibilidad de acreditación ante la Secretaría de Salud y Acción Social.
b. Profundizar conocimientos que se desarrollan en el grado, incorporar e integrar nuevos conocimientos, que incluyen también conceptos y/o herramientas de otras disciplinas, tales como ingeniería química, biotecnología, nanotecnología, dirección y administración de empresas, enfatizando en la relevancia de la actualización en las diferentes temáticas involucradas, de modo que permitan al farmacéutico especialista interrelacionarse en grupos de trabajo conformados por profesionales de diferentes disciplinas y asumir posiciones de liderazgo en el ámbito de la producción industrial.
c. Contribuir a un óptimo y versátil desempeño profesional, considerando la problemática actual de la producción farmacéutica, el perfil del profesional requerido y las crecientes exigencias y necesidades del sector productivo, enmarcadas en contextos progresivamente interdisciplinarios.
IV. PERFIL DEL EGRESADO
La Carrera de Especialización en Farmacia Industrial persigue la formación de un especialista con alto nivel de capacitación para:
a. Desempeñarse en la Industria Farmacéutica en actividades de conducción y dirección media y superior.
b. Enfrentar nuevos emprendimientos tecnológicos, desarrollar e incorporar nuevas tecnologías y optimizar las existentes desde el punto de vista tecnológico, medioambiental y económico.
c. Desempeñarse con solvencia en el marco de los complejos escenarios regulatorios nacionales e internacionales.
d. Resolver problemas de desarrollo de fármacos de alta complejidad.
e. Contribuir a la innovación tecnológica competitiva para la producción de medicamentos, propiciando la incorporación de tecnologías avanzadas. Se pretende la formación de un profesional con sólidos conocimientos en el desarrollo y la producción de medicamentos, independencia de acción, iniciativa y capacidad de autocrítica, también aplicable a la actividad académica.
f. El egresado debe estar capacitado para responder al cambio de escala y a las actuales y diversas necesidades de la industria farmacéutica en distintos campos, como buenas prácticas de fabricación, validación, impacto ambiental, manejo administrativo, financiero y económico, planificación y estrategia.
V. ORGANIZACIÓN DEL POSGRADO
a) Institucional:
Se transcribe a continuación la estructura de gobierno de la Carrera, acorde al Reglamento vigente aprobado por el Consejo Superior de Carreras de Especialización de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, por Capítulo A CÓDIGO.UBA IX-9.
Dirección y Cuerpo docente
El Consejo Directivo designará un Director a propuesta del Decano/a, elegido preferentemente entre profesores regulares u otros investigadores docentes de la Facultad que hayan realizado una obra de investigación relevante avalada por sus trabajos y publicaciones, con título de doctor o magister o méritos equivalentes, o profesores eméritos o consultos. Durará CUATRO (4) años en sus funciones y podrá ser reelecto. La carrera podrá tener un Sub-Director que será profesor o experto designado de igual forma que el Director y/o un Coordinador Docente, designado por el Consejo Directivo.
Las funciones principales del Director y/o Sub-Director de la Carrera serán:
a) Realizar el seguimiento y diseño de las actividades académicas.
b) Supervisar el cumplimiento de las disposiciones de la Comisión Académica Asesora y de las resoluciones del Consejo Directivo.
Serán funciones del Coordinador Docente la colaboración y orientación en el desarrollo de las actividades académicas y de gestión.
Los docentes y colaboradores docentes de la Carrera serán designados por el Consejo Directivo de la Facultad a propuesta del/los Director/es de la Carrera. La Comisión Académica Asesora para las Carreras de Especialización en Farmacia analizará los antecedentes de los docentes propuestos y elevará a la Comisión de Posgrado, y por su intermedio al Consejo Directivo, el listado correspondiente.
Comisión Académica Asesora
El Consejo Directivo designará a una Comisión Académica Asesora a propuesta del Decano. Dicha Comisión estará constituida por CINCO (5) miembros. Deberán ser elegidos preferentemente entre profesores regulares u otros investigadores docentes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica que hayan realizado una obra de investigación relevante avalada por sus trabajos y publicaciones, con título de doctor, magister o méritos equivalentes. Podrán también designarse especialistas que no pertenezcan al cuerpo docente de la Facultad, siempre que cuenten con similares antecedentes. Durarán en sus funciones CUATRO (4) años y podrán ser reelectos.
Serán funciones de la Comisión Académica Asesora:
1. Evaluar las presentaciones de los aspirantes.
2. Proponer al Consejo Directivo a través de la Comisión de Posgrado:
- la aprobación de los· programas analíticos de los cursos.
- la designación de los docentes de las asignaturas.
- la designación de tutores para las prácticas y para la elaboración de los trabajos finales y de evaluadores, en los casos que corresponda.
- el establecimiento de requisitos de admisión adicionales en los casos que fueren necesarios.
3. Supervisar el cumplimiento de los planes de estudio y elaborar propuestas de modificación, reevaluando periódicamente el desenvolvimiento del dictado.
4. Supervisar el cumplimiento y desarrollo de prácticas profesionales.
5. Asesorar en los procedimientos a seguir para el reconocimiento de asignaturas aprobadas en otras instituciones universitarias nacionales o extranjeras. Se podrá reconocer hasta un máximo de CINCUENTA por ciento (50%) de la carga horaria total de la Carrera, según lo establece el Artículo 12 CÓDIGO.UBA I-20.
b) Académica:
La Carrera tiene un total de CUATROCIENTAS SESENTA Y TRES (463) horas. Total de horas presenciales: CUATROCIENTAS TRECE (413) horas. (OCHENTA y NUEVE por ciento (89%) del total de horas de la Carrera).
Total de horas no presenciales: CINCUENTA (50) horas. (ONCE por ciento (11%) del total de horas de la Carrera.
La Carrera de Especialista en Farmacia Industrial tendrá una duración de DOS (2) años y estará conformada por el dictado de ONCE (11) asignaturas y un Trabajo Final Integrador. La duración total de la carrera será de CINCUENTA Y SEIS (56) semanas, considerando VEINTIOCHO (28) semanas de calendario académico por año. Carga horaria semanal promedio: entre OCHO (8) y NUEVE (9) horas. El Plan de Estudios propuesto está constituido por ONCE (11 cursos) cuatrimestrales y un Trabajo Final Individual de carácter Integrador, de acuerdo al siguiente esquema:
Cuadro correspondiente al Plan de Estudios
Carga horaria total de la Carrera CUATROCIENTAS SESENTA Y TRES (463) horas. Total de horas presenciales: CUATROCIENTAS TRECE (413) (OCHENTA Y NUEVE por ciento (89%) del total de horas de la Carrera).
Total de horas no presenciales: CINCUENTA (50) (ONCE por ciento (11%) del total de horas de la Carrera). En la presente actualización del Plan de Estudios para la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial y con el fin de mejorar la enseñanza, se propone incrementar la carga horaria de clases prácticas en CUARENTA (40) horas que incluyen actividades prácticas presenciales y no presenciales.
Se continuará con el uso de recursos didácticos virtuales, teniendo en cuenta la posibilidad que brindan estas herramientas tecnológicas de enriquecer los procesos de enseñanza y aprendizaje y potenciar actividades pedagógicas que contemplen al estudiante como partícipe activo de sus construcciones cognitivas. Al respecto, se considera entre otros:
1. Incorporar el material bibliográfico en el campus para que el estudiante tenga acceso permanente al mismo.
2. Potenciar el aprendizaje a través de la inclusión de diversas herramientas tecnológicas como simuladores de toma de decisiones, aprendizaje basado en problemas o realidad virtual, a modo de ejemplo.
3. Profundizar sobre los temas tratados mediante ejercicios con corrección automática a modo de autoevaluación.
4. Realizar entregas de trabajos prácticos, informes, discusión en foros u otros a través de internet.
La Carrera de Especialización en Farmacia Industrial emplea para sus actividades no presenciales espacios dentro del Campus Virtual oficial de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, implementado y gestionado por el Centro de Servicios Informáticos (CESIN), accesible en http://virtual.ffyb.uba.ar/index.php
Este Campus se basa en la plataforma Moodle, una herramienta de gestión de aprendizaje
– Learning Content Management (LCMS) – de código abierto, bajo la supervisión del CESIN.
Las actividades dentro de cada Espacio tienen, en general, como coordinadores a los mismos Profesores que son los responsables de cada asignatura, que determinan el uso de los distintos recursos. Estos recursos incluyen acceso al material didáctico de las clases presenciales, como las presentaciones, bibliografía, información multimedia (imágenes, videos) y actividades en línea, por ejemplo, foros de discusión, tareas de trabajo grupal y/o individual mediante ejercitación e integración a través de lecciones, SCORM y cuestionarios en línea.
Las presentaciones del Campus también permiten el seguimiento individual y grupal de los alumnos, que el mismo alumno puede monitorear además del docente.
El Trabajo Final Integrador estará relacionado a temáticas desarrolladas en la Carrera de Especialización.
Contenidos mínimos Operaciones farmacotécnicas
Estática de los fluidos y sus aplicaciones. Transporte de los fluidos y sus aplicaciones. Medidores de caudales. Válvulas. Bombas. Lechos rellenos. Fluidización, filtración, centrifugación. Transmisión de calor. Conducción. Ecuación de Fourier. Convección. Intercambiadores de calor. Radiación. Refrigeración. Vapor: evaporación. Generadores de vapor. Trampas de vapor. Evaporadores de efecto simple y de múltiples efectos. Difusión. Psicrometría. Secado. Reducción de tamaño de sólidos y clasificación de sólidos. Criterios de selección de equipos para la Industria Farmacéutica.
Aseguramiento de la calidad en plantas farmacéuticas
Calidad: desarrollo histórico del concepto. Control de Calidad evolución. Circuito de Calidad. Costo de Calidad. Nociones de estadística aplicables al Control. Gráficos de Control de Calidad por variables y por atributos. Muestreo y controles aplicados a la industria farmacéutica. Buenas prácticas de manufactura.
Intervenciones inmunoterapéuticas: sueros, vacunas y anticuerpos monoclonales Mecanismos de la respuesta inmune. Inmunización activa y pasiva. Anticuerpos y blancos moleculares (antígenos y epitopes). El rol del sistema inmune en situaciones patológicas: enfermedades infecciosas, autoinmunes y neoplásicas, trasplantes. Intervenciones terapéuticas: vacunas, sueros homólogos y heterólogos, anticuerpos monoclonales.
Higiene y seguridad industrial
Concepto y objetivos de la Higiene y Seguridad en el Trabajo. Enfermedades profesionales. Accidentes de trabajo. Educación para la higiene y seguridad en el trabajo. Superintendencia de Riesgo del Trabajo (SRT). Organización Internacional del Trabajo (OIT): Servicios de Medicina del Trabajo y de Higiene y Seguridad en el Trabajo. Legislación de Higiene y Seguridad en el Trabajo. Ley N° 19 587 y Decreto PEN N° 351/79. Características constructivas de los establecimientos. Abastecimiento de agua potable y de uso industrial. Factores ambientales de orden físico, químico y biológico que inciden en la salud y seguridad de los trabajadores. Protección personal del trabajador. Normas y elementos de protección personal. Ergonomía. Análisis y tratamiento de Efluentes cloacales e industriales. Gestión de Residuos urbanos, peligrosos y patogénicos. Manejo Integrado de Plagas (MIP). Protección contra incendios.
Desarrollo galénico
Preformulación farmacéutica. Estudios de estabilidad. Desarrollo de formas farmacéuticas sólidas y Manufactura continua. Formas Farmacéuticas Especiales. Recursos tecnológicofarmacéuticos para la mejora de las propiedades biofarmacéuticas de principios activos. Desarrollo de formas farmacéuticas sólidas de liberación modificada. Liberación prolongada, sostenida, retardada, bifásica, pulsátil, entre otras. Estrategias micro y nanotecnológicas. Biomateriales. Sistemas inyectables. Implantes inyectables. Productos veterinarios. Cambio de escala. Calidad por diseño. Diseño de procesos.
Elementos de biotecnología farmacéutica
Procesos biotecnológicos aplicados a la industria farmacéutica. Producción de antibióticos. Organismos genéticamente modificados. Estrategias para la producción de proteínas recombinantes en E. coli, levaduras, células de insectos, mamíferos y especies vegetales. Talleres de estudio de casos de producción de proteínas y péptidos recombinantes con actividad terapéutica. Purificación de productos a escala industrial, fundamentos y operaciones unitarias. Control de calidad de medicamentos recombinantes. Buenas prácticas de manufactura aplicadas a procesos biotecnológicos. Péptidos terapéuticos. Biotransformaciones.
Biofarmacia y biodisponibilidad
Farmacocinética y biofarmacia. Resolución de problemas cinéticos que involucran el conocimiento de constantes cinéticas, volumen de distribución y clearance renal y hepático. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Definiciones y cálculo de las mismas. Relación entre la disolución, la absorción y los perfiles plasmáticos y urinarios. Acumulación de drogas. Profármacos. Aspectos biofarmacéuticos y regulatorios de medicamentos biológicos y biosimilares. Normativas internacionales y nacionales sobre bioequivalencia. Protocolos clínicos de estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y biosimilaridad.
Validación en la industria farmacéutica
Generalidades de validación. Calibración de instrumentos y control de cambios.Validación de métodos analíticos. Validación microbiológica. Calificación de equipos para productos sólidos y líquidos. Validación de sistemas de agua purificada. Sistema HVAC y clasificación de áreas limpias. Validación de limpieza. Validación de procesos para sólidos. Validación de procesos inyectables. Ensayo de media fill.
Tecnología especial
Principios elementales de los procesos industriales. Balances macroscópicos de materia y aplicaciones industriales. Ecuación general de la difusión. Difusión en sólidos en estado estacionario y aplicaciones en tecnología farmacéutica. Conducción y difusión en sólidos en estado transiente. Caracterización textural de sólidos. Liofilización: enfoque fenomenológico. Agitación de líquidos. Cinética química. Introducción al análisis y diseño de reactores. Ecuaciones de diseño. Nociones de bioreactores. Aplicaciones. Nuevas tendencias en el desarrollo de tecnologías alternativas de procesamiento y síntesis. Protección de la propiedad intelectual.
Dirección de empresas
Fundamentos de Dirección de Empresas. Características de la industria farmacéutica. Áreas clave. Estrategia empresarial. Marketing farmacéutico. Gerencia. Ciclo gerencial. Tecnologías de gestión y administración. Planeamiento. Organización. Dirección/Ejecución. Control. Dirección financiera. Contabilidad Gerencial. Gestión de Costos. Dirección de Operaciones Farmacéuticas. Gestión de Calidad. Gestión Ambiental. Responsabilidad Social Empresaria.
Taller de trabajo final integrador
Tipo y diseño de proyectos. La escritura académica. El diseño del trabajo final integrador como documento académico. El problema y la pregunta de investigación. Justificación del proyecto. Hipótesis y objetivos. La búsqueda y análisis de antecedentes, estado del arte. El marco teórico. Andamiaje metodológico. El procesamiento de datos. Abordajes cuantitativos y cualitativos. Citas bibliográficas. Comunicación de las producciones académicas. Presentación oral y defensa.
VI. ESTUDIANTES
a) Requisitos de admisión
1. Los graduados de la Universidad de Buenos Aires con título de grado de Farmacéutico.
2. Los graduados de otras Universidades argentinas con título de grado de Farmacéutico o equivalente.
3. Los graduados de Universidades extranjeras con título de grado de Farmacéutico o equivalente que hayan completado, al menos, un plan de estudios de DOS MIL SESCIENTAS (2600) horas reloj o hasta una formación equivalente a master de nivel I. 4) Los egresados de estudios de nivel superior universitarios de CUATRO (4) años de duración o DOS MIL SEISCIENTAS (2600) horas reloj como mínimo, quienes además deberán completar los prerrequisitos que determinen las autoridades de cada Carrera, a fin de asegurar que su formación resulte compatible con las exigencias del posgrado al que aspiran.
b) Criterios de selección
Para la selección, los aspirantes deberán presentar:
1. Antecedentes curriculares, científicos y/o profesionales,
2. Acreditación de las condiciones exigidas por la Carrera para que se postule como aspirante.
Los aspirantes podrán ser entrevistados por una Comisión integrada por el Director de la Carrera, el Coordinador y dos docentes de la Carrera a fin de profundizar sobre sus conocimientos previos, intereses y/o experiencia laboral en la temática de la Especialización. Esta información será elevada para su evaluación por la Comisión Académica Asesora.
c) Vacantes requeridas para el funcionamiento del posgrado
Para el inicio de una cohorte, el número mínimo de alumnos es TRES (3) y el máximo VEINTICINCO (25).
d) Criterios de regularidad
La regularidad será académica y administrativa. Para la regularidad académica, se requiere aprobar por lo menos DOS (2) asignaturas en el año. Para la regularidad administrativa, se requiere estar al día en el pago de aranceles. La regularidad de las asignaturas durará DOS (2) cuatrimestres, contados a partir de la finalización de su cursado.
En caso de que el alumno no haya aprobado la totalidad de las materias, perderá las asignaturas aprobadas al cabo de CINCO (5) años, teniendo en consideración la actualización periódica de los conocimientos en la especialidad correspondiente, debiendo realizar un proceso de re-inscripción a la Carrera.
El alumno tendrá un plazo de hasta DOS (2) años, contados a partir de la finalización del cursado de todas las asignaturas correspondientes al Plan de Estudios de la Carrera, para la entrega del Trabajo Final Integrador. El alumno podrá solicitar mediante nota dirigida al Director de la Carrera, fundamentando debidamente los motivos de su pedido, una extensión del plazo mencionado, el que podrá ampliarse con acuerdo de la Comisión de Posgrado hasta en UN (1) año adicional. Quienes no hayan entregado el Trabajo Final Integrador en este tiempo perderán su condición de regular, debiendo realizar el proceso de reinscripción para concluir la Carrera.
En caso de que un estudiante de la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial perdiera la regularidad, podrá presentar una solicitud de readmisión. La dirección elevará la solicitud a la Comisión de Posgrado y por su intermedio at Consejo Directivo para su tratamiento y consideración.
Las correlatividades se mantendrán en conformidad con el Plan de Estudios aprobado por el Consejo Superior de la Universidad. En este sentido, para cursar Tecnología Especial (Tercer cuatrimestre) se requiere haber asistido y aprobado la asignatura Operaciones Farmacotécnicas.
Requisitos para la aprobación de cada asignatura
Para aprobar la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial se requiere:
1. Acreditar, como mínimo, el SETENTA Y CINCO (75%) de asistencia a las clases presenciales de cada asignatura.
2. Aprobar como mínimo el SETENTA Y CINCO (75%) de las evaluaciones que fija cada Docente a cargo de cada asignatura. Un estudiante podrá solicitar el reconocimiento de asignaturas aprobadas en otras instituciones universitarias nacionales o extranjeras. Se podrá reconocer hasta un máximo de CINCUENTA POR CIENTO (50%) de la carga horaria total de la Carrera.
3. Cumplir con cualquier otra exigencia (presentación de monografía, seminario, actividades no presenciales tales como las actividades virtuales vía campus, etc.) establecida por el docente a cargo de cada asignatura o por el Director de la Carrera.
4. Las evaluaciones se calificarán de CERO (0) a DIEZ (10), siendo CUATRO (4) la nota mínima de aprobación. Se registrarán en actas de exámenes firmadas por TRES (3) profesores de la Carrera, que sean docentes de la Facultad.
e) Requisitos para la graduación
Para aprobar la Carrera se deberán aprobar todas las asignaturas y el Trabajo Final Integrador, de carácter individual.
A quien haya cumplido con los requisitos establecidos, se le extenderá el diploma de Especialista en Farmacia Industrial.
La confección del diploma de especialista se ajustará a lo establecido por Capítulo A CÓDIGO.UBA I-24.
Los graduados universitarios que se inscriban en otra Carrera de Especialización en Farmacia de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, simultáneamente con la Carrera de Especialización Farmacia Industrial, podrán pedir la aprobación automática de la/s materia/s en común, ya aprobada/s, la cual se le dará por válida si no hubo, en el lapso transcurrido desde su aprobación, modificaciones en el programa respectivo. Si esto ocurriera, deberá rendir los tópicos pertinentes.
Trabajo Final Integrador
Para la presentación del Trabajo Final Integrador, cada postulante deberá acordar con el Director de la Carrera tema y director.
El tema del Trabajo Final Integrador estará relacionado a temáticas desarrolladas en la Carrera de Especialización.
Se propiciará la participación de los estudiantes en proyectos de investigación a desarrollarse preferentemente, en dependencias de la Facultad de Farmacia y Bioquímica y/o donde lleven a cabo sus tareas de investigación los docentes de la Carrera, como parte de la realización de sus Trabajos Finales Integradores. El Trabajo Final Integrador también podrá realizarse en los lugares de la industria farmacéutica donde lleven a cabo sus actividades profesionales los alumnos y podrá versar sobre temáticas desarrolladas en la carrera vinculadas a dichas actividades, en el marco de un acta acuerdo específico.
En todos los casos, el Trabajo Final Integrador se llevará a cabo bajo la dirección de un docente de la Carrera de Especialización.
Cuando el Director de la Carrera coincida con el Director propuesto del Trabajo Final Integrador, el mismo deberá ser reemplazado por su suplente en la Comisión Académica Asesora para las Carreras de Especialización en Farmacia, para dar cumplimiento a las funciones de la misma en todos los actos administrativos que respecta al mencionado Trabajo Final Integrador.
El Director de la Carrera elevará la nota, a la Comisión Académica Asesora para las Carreras de Especialización en Farmacia, que estará encargada de su aprobación y de notificar al alumno y a su Director.
Durante la realización del Trabajo Final Integrador el alumno presentará al Director de la Carrera informes de avance, avalados por el Director del Trabajo Final Integrador, los cuales deberán se elevados a la Comisión Académica Asesora para su seguimiento.
Se presentarán TRES (3) ejemplares del Trabajo Final Integrador en papel y UNA (1) copia en formato electrónico, en la Secretaría de Posgrado.
El Jurado estará compuesto por tres integrantes, de los cuales al menos dos deberán ser profesores de la Carrera y el tercero podrá ser un evaluador externo con reconocida experticia en el tema del Trabajo Final Integrador.
Trámite de título
Para tramitar el título de Especialista en Farmacia Industrial, los estudiantes deberán haber aprobado todas las actividades académicas de la Carrera y abonado todas las matrículas y aranceles.
VII. INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO
Se utilizan básicamente las instalaciones y el equipamiento del Departamento de Tecnología Farmacéutica. Para materias específicas, también se utilizan las instalaciones y equipamiento del Departamento de Microbiología, Inmunología y Biotecnología, del Departamento de Sanidad, Nutrición, Bromatología y Toxicología y del Departamento de Farmacología. Las aulas para el dictado de clases, y la biblioteca son las de la Facultad de Farmacia y Bioquímica. El posgrado utiliza los servicios brindados por el CENIME- Centro de información de medicamentos, el CESIN- Centro de servicios informáticos y el Campus Virtual (espacio exclusivo para los docentes y alumnos de los cursos y materias, que está orientado a facilitar la experiencia de acompañamiento de la educación presencial mediante la formación en líneas con nuevas tecnologías) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica.
VIII. MECANISMOS DE AUTOEVALUACIÓN
Los mecanismos de autoevaluación incluyen el seguimiento de los docentes, estudiantes y graduados.
Seguimiento de los docentes
Se realizará a través de encuestas a los estudiantes, que serán elaboradas por la Comisión Académica Asesora de las Carreras de Farmacia en conjunto con la Secretaría de Posgrado. La evaluación de los docentes con cargo regular o interino de la Facultad de Farmacia y Bioquímica se regirá por las normas de la Institución. El seguimiento de las actividades realizadas por los docentes en el marco del posgrado, se realizará a través de la Comisión Académica Asesora de las Carreras de Especialización en Farmacia. Además, con miras a la mejora continua, la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial continuará llevando a cabo sus propias encuestas al finalizar las asignaturas para recabar la opinión anónima de los estudiantes sobre los contenidos de las mismas y la calidad de la enseñanza en sus diferentes aspectos.
Seguimiento de los estudiantes
La Comisión Académica Asesora de las Carreras de Especialización en Farmacia realizará anualmente el seguimiento académico del desempeño de las cohortes y eventualmente entrevistará a los estudiantes. Dejará constancia en Actas.
La Comisión Académica Asesora de las Carreras de Especialización en Farmacia se constituirá como comisión del seguimiento de los Trabajos Finales Integradores.
Seguimiento de los graduados
Al momento de la graduación se confeccionará una ficha de cada egresado en la que constarán sus datos personales, direcciones de contacto (e-mail, teléfonos), lugar y área de desempeño laboral. Los Especialistas en Farmacia Industrial serán contactados y encuestados a través de la Secretaría de Posgrado para actualizar la información de su inserción laboral e inquietudes relacionadas con la Especialización.
[1] Denominación modificada por RECS-2019-1143-UBA-REC
[2] Resolución (CS) Nº 2676/95
[3] RESCS-2020-641-UBA-REC